Martes, Diciembre 07, 2021

1.- En el art.94 del proyecto figura el Formulario Nacional como base de los petitorios mínimos. Sin embargo, no se señala la periodicidad para su revisión, ni a quien corresponderá hacerlo.

2.- El Artículo 95 proyectado señala "Se entenderá por producto farmacéutico o medicamento cualquier substancia natural, biológica, sintética o las mezclas de ellas, originada mediante síntesis o procesos químicos, biológicos o biotecnológicos, que se destine a las personas con fines de prevención, diagnóstico, atenuación, tratamiento o curación de las enfermedades o sus síntomas o de regulación de sus sistemas o estados fisiológicos particulares, incluyéndose en este concepto los elementos que acompañan su presentación y que se destinan a su administración." Estimamos que en armonía con el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos, la norma propuesta debiera complementarse con la frase final
"Comprende los preparados farmacéuticos y las especialidades farmacéuticas"

3.- El inciso 3º del Art. 96 señala que "Contra las actuaciones y resoluciones que adopte el Director del Instituto en el ejercicio de sus funciones en relación con las materias a que se refiere este Código, con excepción de las sentencias recaídas en los sumarios sanitarios de su competencia, podrá interponerse recurso de reclamación ante el Ministro de Salud, dentro del plazo de cinco días contado desde la fecha de notificación de la respectiva resolución."

Llama la atención esta disposición, por cuanto elimina la posibilidad de interponer el recurso de Reclamación que establece la ley Nº 19.880 sobre Bases de los Procedimientos Administrativos que rigen los actos de la Administración del Estado, en el sumario sanitario, excepcionándose así de un sistema de juridicidad que afecta a toda la administración pública y que parece necesario, frente a los eventuales abusos e incluso discrecionalidad en la aplicación de la normativa sanitaria, en un procedimiento esencialmente inquisitivo, más aún ya abrogado en el proceso penal. Además considerando que en el Sumario Sanitario, la Administración es juez y parte en el proceso.

Sugerencia: agregar después de la palabra "reclamación" la frase "conforme a la ley Nº 19.880 sobre Bases de los Procedimientos Administrativos que rigen los Actos de la Administración del Estado".

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